热烈祝贺华星药业顺利通过日本PMDA现场检查

发布时间:2019-01-09

                                   华星药业顺利通过日本PMDA现场检查

2018年8月7日至10日,日本PMDA(日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构)专家组志岐久美子女士、川渊启代女士莅临四川华星药业有限公司进行了为期四天的GMP现场检查。日本专家组以星火逍遥颗粒为代表产品,对公司的质量体系,生产、检验、仓储、发运等进行了全面细致的检查。并于2018年10月3日颁发了符合日本GMP的正式通知。日本加入了PIC/S,本次现场检查执行PIC/S GMP认证标准,是目前全球公认最严谨的制药规范,通过日本PMDA现场检查不仅标志着星火逍遥颗粒获得在日本的上市销售许可,也代表华星药业的质量体系符合世界最高水平的GMP规范。这激励着华星人继续奋进,严格执行国际GMP规范,为消费者提供更加优质,安全,有效的放心药!

 

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