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热烈祝贺华星药业顺利通过日本PMDA现场检查
分类：
公司新闻
发布时间：
2018/10/20
【摘要】：
华星药业顺利通过日本PMDA现场检查
2018年8月7日至10日，日本PMDA(日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构)专家组志岐久美子女士、川渊启代女士莅临四川华星药业有限公司进行了为期四天的GMP现场检查。日本专家组以星火逍遥颗粒为代表产品，对公司的质量体系，生产、检验、仓储、发运等进行了全面细致的检查。并于2018年10月3日颁发了符合日本GMP的正式通知。日本加入了PIC/S，本次现场检查执行PIC/S GMP认证标准，是目前全球公认最严谨的制药规范，通过日本PMDA现场检查不仅标志着星火逍遥颗粒获得在日本的上市销售许可，也代表华星药业的质量体系符合世界最高水平的GMP规范。这激励着华星人继续奋进，严格执行国际GMP规范，为消费者提供更加优质，安全，有效的放心药！
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